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保健食品標簽說明書標注指南

為指導(dǎo)規(guī)范保健食品標簽說明書內(nèi)容,根據(jù)《保健食品標簽說明書管理規(guī)定》,制定本指南。

一、產(chǎn)品名稱

(一)與保健食品批準證書的名稱一致。

(二)對于橫版標簽應(yīng)標注在標簽主要展示版面的三分之一范圍內(nèi)位置標出;對于豎版標簽應(yīng)標注在標簽主要展示版面的右三分之一范圍內(nèi)位置。

(三)進口保健食品除標注中文名稱外,還應(yīng)與外文名稱對應(yīng)。

(四)應(yīng)當使用規(guī)范的漢字。具有裝飾作用的各種藝術(shù)字,包括手書體字、美術(shù)字、變體字、篆書、隸書、草書等,應(yīng)當書寫正確,易于辨認。可以使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,應(yīng)當與漢字有直接的對應(yīng)關(guān)系。


二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者進口產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)地址

保健食品標簽和說明書標注的生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)名稱和地址,應(yīng)當是依法登記注冊、能夠承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的名稱、地址。標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)當與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。

(一)委托生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)當分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及生產(chǎn)許可證證號。

(二)標注的生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)(辦公地)不在同一地址的,應(yīng)分別標注。


三、生產(chǎn)日期、有效期

(一)應(yīng)按年、月、日的順序標示日期,如果不按此順序標示,應(yīng)注明日期標示順序。

(二)年代號一般應(yīng)標示4位數(shù)字,小包裝食品也可以標示2位數(shù)字。月、日應(yīng)表示2位數(shù)字。

(三)可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔,或不用分隔符。

示例: XXXX年XX月XX日;XXXX  XX  XX; XXXX/XX/XX;  XXXXXXXX


四、凈含量和規(guī)格

凈含量和規(guī)格標注按照國家標準規(guī)定的標注要求予以標注。


五、保健食品標識及批準文號

保健食品標志與保健食品批準文號應(yīng)并排或上下排列,清晰易識別。


六、其他內(nèi)容

(一)經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,應(yīng)當在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,應(yīng)當在配料表中的該配料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。

(二)產(chǎn)品凈含量及包裝規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的主要展示版面標注,且應(yīng)與主要展示版面的

底線相平行。 同一包裝內(nèi)含有多個單件包裝時,大包裝在標注凈含量的同時還應(yīng)標注包裝規(guī)格。包裝規(guī)格的標注應(yīng)由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成,或只標注件數(shù),可不標注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含量。


七、保健食品說明書基本格式

XXXX(產(chǎn)品名稱)說明書

可對產(chǎn)品作簡要介紹,介紹的內(nèi)容應(yīng)當科學、準確、真實。只可宣傳產(chǎn)品已被批準的保健功能。(應(yīng)與保健食品批準證明文件所載明內(nèi)容一致)

[保健食品名稱]

[主要原輔料] 按配方書寫順序列出所有的原、輔料。經(jīng)電離輻射線或電離能量處理過的任何原輔料,應(yīng)當加以說明。

[功效成分或標志性成分及含量] 按最小食用單元(如每片、膠囊、包、支、瓶等)或每100g、100ml列出所含的功效成分或標志性成分名稱及含量。

[保健功能] 按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的保健食品功能書寫。

[適宜人群] 按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的保健食品功能評價指導(dǎo)原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。

[不適宜人群] 按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的保健食品功能評價指導(dǎo)原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。

[食用方法和食用量] 以“每次xx(重量或容量單位,如g、mg、ml等),每日xx次”表示,或以“每次xx(相應(yīng)的計數(shù)單位,如片、膠囊、包、支、瓶等),每日xx次”。

[產(chǎn)品規(guī)格] 標注最小食用單元的凈含量。按各品種的質(zhì)量標準的規(guī)定書寫。

(1) 液態(tài)保健食品:用體積,單位為毫升或ml;

(2) 固態(tài)與半固態(tài)保健食品:用質(zhì)量,單位為毫克、克或mg、g;

(3) 如有內(nèi)包裝的產(chǎn)品,如膠囊(軟膠囊)等,其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量)。

[保質(zhì)期] 標注格式為“保質(zhì)期XX個月”或者“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“保質(zhì)期至XXXX.XX.”或者“在XXXX/XX/XX之前食(飲)用”等。

[貯藏方法] 標注貯藏條件和貯藏方式。

[注意事項] 標注“本品不能代替藥物”等。

[生產(chǎn)企業(yè)]

[生產(chǎn)許可證號]

[生產(chǎn)企業(yè)地址]

[生產(chǎn)企業(yè)電話]

[郵政地址]

[郵編]

[產(chǎn)地] 明確到地級市

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